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超純水樹(shù)脂在制藥工業(yè)生產(chǎn)中的應(yīng)用

目前國(guó)內(nèi)高、超純水用戶對(duì)此產(chǎn)品的應(yīng)用不是很了解，所以普遍存在盲目追崇昂貴的進(jìn)口拋光混床樹(shù)脂，而國(guó)內(nèi)部分小樹(shù)脂生產(chǎn)企業(yè)，為了獲得，以不合格的低價(jià)的產(chǎn)品參與市場(chǎng)惡性低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，也導(dǎo)致了部分用戶對(duì)國(guó)產(chǎn)拋光樹(shù)脂的不認(rèn)可，希望通過(guò)交流，讓廣大終端用戶了解產(chǎn)品的理化性能和應(yīng)用方法。

什么是拋光樹(shù)脂？
人們常說(shuō)的拋光樹(shù)脂一般用于超純水處理系統(tǒng)末端，來(lái)保證系統(tǒng)出水水質(zhì)能夠維持用水標(biāo)準(zhǔn)。一般出水水質(zhì)都能達(dá)到18兆歐以上，以及對(duì)TOC、SIO2都有一定的控制能力。拋光樹(shù)脂出廠的離子型態(tài)都是H、OH型，裝填后即可使用無(wú)需再生。

拋光樹(shù)脂用途：適合用于再以RO、EDI為前置處理設(shè)備的超純水系統(tǒng)中作為終端精致混床制取超純水。廣泛應(yīng)用于電子行業(yè)半導(dǎo)體生產(chǎn)，實(shí)驗(yàn)室制取超純水，激光切割，醫(yī)療系統(tǒng)，慢走絲線切割，機(jī)械設(shè)備循環(huán)內(nèi)冷水，部分光學(xué)材料和電子產(chǎn)品生產(chǎn)用水，太陽(yáng)能生產(chǎn)線用水（不包含多晶硅生產(chǎn)）等行業(yè)應(yīng)用！

                                                 拋光樹(shù)脂注意事項(xiàng)
　　1.拋光樹(shù)脂(是由高度純化、轉(zhuǎn)型的H型陽(yáng)樹(shù)脂和OH型陰樹(shù)脂預(yù)混合而成，如果裝填和操作得當(dāng)，在初的周期中即可制備出電阻率大于18.0MΩ.cm和TOC小于10ppb的超純水。
　　2.樹(shù)脂開(kāi)封后長(zhǎng)時(shí)間暴露在空氣中會(huì)吸收二氧化碳，因此拆包需盡快使用。不使用部分須小心密封，存放于避光陰涼處，環(huán)境溫度以5-40℃為宜。
　　3.在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和裝填過(guò)程中，任何無(wú)機(jī)或有機(jī)物質(zhì)的接觸都會(huì)使樹(shù)脂受到污染，從而降低出水水質(zhì);影響運(yùn)行工況。因此必須保證所有用于裝填、操作的設(shè)備和水不會(huì)污染樹(shù)脂。所有與樹(shù)脂接觸的水都必須使用高純水(本文中所涉及到的水均指"高純水"，即電阻率大于等于10MΩ.cm，同時(shí)TOC盡可能低于30ppb的水)，所有接觸樹(shù)脂的設(shè)備或器具都要在使用前經(jīng)過(guò)高純水清洗。
　　4.如為換裝樹(shù)脂，設(shè)備中原有的舊樹(shù)脂必須從樹(shù)脂容器中移去，樹(shù)脂容器內(nèi)部清潔無(wú)雜質(zhì)。

混床拋光樹(shù)脂儲(chǔ)存及使用說(shuō)明

1.使用前須知:1.1??樹(shù)脂開(kāi)封后長(zhǎng)時(shí)間暴露在空氣中會(huì)吸收二氧化碳，從而影響產(chǎn)品的性能及使用。因此一旦拆包需盡快使用。不使用部分須小心密封，存放于避光陰涼處，環(huán)境溫度以5-30℃為宜。
?1.2.?在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和裝填過(guò)程中，任何無(wú)機(jī)或有機(jī)物質(zhì)的接觸都會(huì)使樹(shù)脂受到污染，從而降低出水水質(zhì)；影響運(yùn)行工況。因此必須保證所有用于裝填、操作的設(shè)備和水不會(huì)污染樹(shù)脂。所有與樹(shù)脂接觸的水都必須使用純水，所有接觸樹(shù)脂的設(shè)備或器具都要在使用前經(jīng)過(guò)純水清洗。(純水標(biāo)準(zhǔn)等同于或低于RO膜出水.)
?1.3??如為換裝樹(shù)脂，設(shè)備中原有的舊樹(shù)脂必須從樹(shù)脂容器中移去，樹(shù)脂容器內(nèi)部清潔無(wú)雜質(zhì)。

2.裝填程序：
2.1 ?樹(shù)脂裝填量?：樹(shù)脂罐有效容積的的70左右，樹(shù)脂層高度應(yīng)大于或等于700mm。
2.2??向樹(shù)脂罐中裝填樹(shù)脂后緩慢加水,水面高度高于樹(shù)脂高速300mm以上后,靜止浸泡10小時(shí)以上,以利于派出樹(shù)脂層中的空氣)但如果設(shè)備尺寸較小而擬采用樹(shù)脂以漿水混合的方式填裝也可。
2.3??將樹(shù)脂裝入樹(shù)脂罐，可以直接將樹(shù)脂從原包裝袋中加入或在原包裝容器中加入一些水成漿狀裝入樹(shù)脂容器。
裝填過(guò)程中注意以下事項(xiàng)：
2.3.1??禁止用任何機(jī)械泵轉(zhuǎn)移樹(shù)脂，許多類型的泵都會(huì)對(duì)樹(shù)脂造成損害或帶來(lái)一些污染。
2.3.2??樹(shù)脂裝填過(guò)程中，不要同時(shí)打開(kāi)兩袋以上的樹(shù)脂。以減少樹(shù)脂接觸空氣的時(shí)間，也使外來(lái)雜質(zhì)污染樹(shù)脂的可能性降低。
2.3.3??裝填過(guò)程中隨著裝填料位的增加，樹(shù)脂層面以上的水也會(huì)逐漸增加，如果水位高度高于樹(shù)脂層面50mm以上，必須將多余的水抽出或排掉，以避免樹(shù)脂在水中緩慢沉降而出現(xiàn)分層。但同時(shí)也需避免出現(xiàn)液位放干的情況，這會(huì)使空氣在樹(shù)脂層中形成氣栓而影響出水。???
樹(shù)脂裝填到位后，注入純水使罐內(nèi)充滿。后封裝上蓋，并將管線連接到位。
2.4?樹(shù)脂裝填完成后，應(yīng)浸泡在水中少4小時(shí)。如果可能的話，好浸泡過(guò)夜。
2.5.?后檢查各部件及管線連接無(wú)誤后，即可開(kāi)啟閥門采水。新裝填的樹(shù)脂在投運(yùn)初期有一個(gè)沖洗過(guò)程，此階段出水電阻率將逐步升高。視現(xiàn)場(chǎng)情況的不同，沖洗時(shí)間可能持續(xù)幾十分鐘到幾個(gè)小時(shí)。

3制水運(yùn)行參數(shù) :
3.1進(jìn)水水質(zhì)要求：RO膜出水，電導(dǎo)率應(yīng)低于10US/cm,高不宜超過(guò)20 US/cm。
3.2 制水流速：10BV-20BV（樹(shù)脂體積的10倍到20倍/小時(shí)）。
3.3 開(kāi)機(jī)運(yùn)行后，沖洗時(shí)間約幾十分鐘到幾個(gè)小時(shí)，電阻率逐步上升。
3.4 樹(shù)脂經(jīng)2-3次停機(jī)開(kāi)機(jī)運(yùn)行后，達(dá)到佳出水效果。

4.停機(jī)，開(kāi)機(jī)步驟：
4.1 關(guān)閉進(jìn)水閥
4.2 關(guān)閉出水閥，保持樹(shù)脂罐內(nèi)水不流失，使樹(shù)脂內(nèi)部不失水。
4.3 再次使用時(shí)，先緩慢開(kāi)啟出水閥。
4.4 開(kāi)啟進(jìn)水閥，閥門開(kāi)度同出水閥大致相同，
4.5當(dāng)正常出水運(yùn)行后，逐步開(kāi)啟出水閥和進(jìn)水閥，達(dá)到正常出水流速。

5 注意事項(xiàng)：
5.1 ?本系統(tǒng)從清理樹(shù)脂罐到裝填樹(shù)脂及運(yùn)行用水，均應(yīng)采用RO膜出水，電導(dǎo)率低于10us/cm。（越低越好，可以提高出水水質(zhì)及增加制水量）.切忌采用其他水質(zhì)差的水，否則，輕則造成出水水質(zhì)不達(dá)標(biāo)，制水量下降，重則造成樹(shù)脂擊傳失效.喪失制水能力。
5.2 ?樹(shù)脂上層應(yīng)保持一定水位,以進(jìn)水不激起樹(shù)脂涌動(dòng)為原則.保持樹(shù)脂層的靜止?fàn)顟B(tài)。
5.3 ?使用中切忌樹(shù)脂層缺水,造成樹(shù)脂層進(jìn)入空氣。
5.4 ?使用過(guò)程中,禁止從樹(shù)脂層底部進(jìn)空氣或進(jìn)水,造成樹(shù)脂分層,影響制水效果及制水周期。嚴(yán)重時(shí)則失去制水能力。

超純水樹(shù)脂在制藥工業(yè)生產(chǎn)中的應(yīng)用在制藥工業(yè)中，離子交換技術(shù)的應(yīng)用主要包括水處理、藥物分離分離純化、制劑等方面。

　　藥物分離純化

　　在使用離子交換法的時(shí)候首先要考慮目的物的解離性，如氨基酸是一類含有氨基和羧基的兩性化合物，在不同的pH條件下能以正離子、負(fù)離子或兩性離子的形式存在。因此，應(yīng)用陽(yáng)離子交換樹(shù)脂和陰離子交換樹(shù)脂均可富集分離氨基酸。而抗生素中的含酸性基團(tuán)，如氨基糖苷類抗生素，如鏈霉素、卡那霉素、新霉素等具有堿性基團(tuán)，在中性或弱酸性條件下以陽(yáng)離子形式存在，陽(yáng)離子交換樹(shù)脂適合于它們的提純與純化。還有一些抗生素為兩性類物質(zhì)，例如四環(huán)素族的抗生素，可用陽(yáng)離子交換樹(shù)脂或陰離子交換樹(shù)脂提純。

　　在制劑領(lǐng)域的應(yīng)用

　　離子交換樹(shù)脂是一類含功能基團(tuán)的高分子材料，在藥劑學(xué)中得到廣泛應(yīng)用，目前在控釋、透皮給藥、定位給藥等方面都有深入應(yīng)用。

　　(1)眼部給藥

　　以離子交換樹(shù)脂為載體的緩控釋混懸液可克服滴眼液、軟膏和凝膠等眼部常用劑型的藥物損失、視力模糊等缺點(diǎn)，且藥物緩釋只與介質(zhì)的離子種類和強(qiáng)度有關(guān)，而與介質(zhì)的pH值無(wú)關(guān)，可在角膜表面形成均一釋藥的緩釋特性。Jungherr等[2]研究了用于治療青光眼的含水溶性載體和藥物樹(shù)脂復(fù)合物微球的一個(gè)緩釋藥物組分。這些眼部系統(tǒng)包含高交聯(lián)度且有較小膨脹度的樹(shù)脂，粒徑為5~20?m,不會(huì)刺激眼球。

　　(2)緩控釋給藥

　　緩控釋給藥系統(tǒng)主要缺點(diǎn)就是藥物崩漏，從而導(dǎo)致毒性危險(xiǎn)的增加。離子交換樹(shù)脂的使用由于具有更好的延緩藥物釋放的特征和阻滯藥物崩漏的作用，因而在緩控釋給藥系統(tǒng)中具有重要的地位。離子交換樹(shù)脂在緩控釋給藥系統(tǒng)中應(yīng)用，是當(dāng)前研究成熟活躍的領(lǐng)域。單樹(shù)脂復(fù)合物用于緩控釋給藥系統(tǒng)是簡(jiǎn)單的應(yīng)用方式。可以將樹(shù)脂復(fù)合物直接裝入膠囊，混懸于液體中或者骨架材料中壓成片劑，這一給藥形式比普通的藥物粒子的釋放和吸收更加緩慢，但比修飾過(guò)的樹(shù)脂復(fù)合物釋藥明顯加快。